Fibrinragasztó Általános jellemzők Bovin vagy más állati eredetű komponensek hiánya Szintetikumok hiánya (glutáraldehid, cyanoakrilát) Antifibrinolitikus hatás hiánya Könnyű használat Az elkészített „Cryoseal Fibrin Sealant szett” azonnal felhasználható vagy fagyasztva tárolható (-18oC / hidegebb hőmérsékleten) Nem szükséges rekonstitúció, illetve keverés A szerelék perceken belül felolvad, előtöltődik és használatra kész Az applikátor-fej egyszerűen csatlakoztatható Az applikátor-fejek flexibilitása, cserélhetősége kihasználható különféle sebészeti eljárásoknál Hatékonyság Gyors alvadási idő (másodperceken belül) Fibrinogénen (20%) és thrombinon kívül a „Cryoseal Fibrin Sealant” kritikus alvadási faktorok, pl. Faktor VIII., Faktor XIII. (4%) von Willebrand’s Faktor, Fibronektin (36%) koncentrált mennyiségét tartalmazza. Megnövekedett biztonság Kb. 1 órán belül elkészíthető a termék autológ vagy single donor plazmából Csökkent a fertőző betegségek rizikója Csökkent vírusbiztonsági rizikó Nincs allergiás reakció Nincs immunmediált koagulopátia Nincs aprotinin immonogenicitási rizikó Nincs TSE/BSE transzmissziós rizikó Cryoseal FS specificitások 4 steril szerelék 2-2 fecskendővel 6-16 ml „ragasztó” (200-400 ml plazmából) -18oC-on 2 évig tárolható a készítmény egyszeri felolvasztás után a ragasztó 6 óráig megőrzi a hatékonyságát (34-37oC-on) Tudományos hivatkozások A/ Összehasonlítás Bovine / Humán “Exposure of mice to topical bovine thrombin induces systemic autoimmunity.” Schoenecker et al. Am J Pathol, November 2001. Konklúziók: Ezen tanulmányok azt mutatják, hogy bovine thrombin preparátumok expozíciója patológiás szisztémás autoimmun szindrómát (lupus-like szerológiával) indukálhatnak. “Risk and clinical significance of developing antibodies induced by topical thrombin preparations.” Dorion et al. Arch Pathol Lab Med, October 1998. Konklúziók: (1) A bovine thrombin koagulációs faktorok elleni antitest-képződéssel asszociáltak, (2) Azon betegek, akik többszörös expozícióban részesültek nagyobb valószínűséggel képeznek antitesteket koagulációs faktorok ellen, (3) A bovine thrombin használata súlyos vérzési problémákat okozhat, és elkerülendő, ha már volt korábbi expozíció. “Immunologic impact and clinical outcomes after surgical exposure to bovine thrombin.” Ortel et al. Ann Surg, January 2001. Konklúziók: Bovine thrombin preparátumok erősen immunogének és adverse klinikai kimenetel megnövekedett rizikójával assszociáltak egymást követő sebészeti beavatkozások során. A klinikai biztonságát ezen általánosan alkalmazott készítményeknek újra kell értékelni és lehetőség szerint a reexpozíciót elkerülni. B/ CryoSeal Fázis III Klinikai Trial 2011. 12. 08.
